عن الشركة المصرية للنظم الهندسية
- تأسست في عام 2000 كشركة تجارية وتمثيل تعمل في مجال الأدوية. تمثل المصرية للنظم الهندسية العديد من الشركات الأوروبية ذات السمعة الطيبة. المصرية للنظم الهندسية هي شركة رائدة على الصعيد الوطني في توفير المعايرة والتحقق من صحة الخدمات ذات الصلة لمصنعي الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والأجهزة الطبية. معمل المعايرة لدينا معتمد دوليًا من EGAC تغطي خدماتنا مجموعة كاملة من احتياجات المعايرة. التي تشمل
- خدمات المعايرة في الموقع
- خدمات معايرة العمليات
- خدمة معايرة المختبر.
- خدمات التحقق من المعدات الصيدلانية (IQ-OQ).
- رسم الخرائط الحرارية (للأوتوكلاف - الأفران - نزع الهيدروجين
أنفاق - حاضنات - غرف تبريد - ثلاجات - غرف ثبات).
- هيئة تفتيش معتمدة دوليًا (النوع أ) من قبل EGAC وفقًا لمتطلبات ISO / IEC 17020: 2012 في مجال التحقق من الأداء المادي لعملية تعقيم أكسيد الإيثيلين للأجهزة الطبية والغرف النظيفة والبيئة الخاضعة للرقابة (CAB No. 317001).
- معمل معايرة معتمد دوليًا من قبل EGAC وفقًا لمتطلبات ISO 17025: 2017 في مجال معايرة الضغط ودرجة الحرارة (CAB No. 20509)
- نظام الإدارة وفقًا لمعيار EN ISO 9001: 2015 المعتمد من TUV Austria في النطاق التالي (توفير التحقق من صحة المعايرة الحرارية للأفران والمخازن المبردة والحاضنات والأوتوكلاف والأنفاق ومجففات التجميد والتحقق من المعدات من آلات الإنتاج والمرافق ومعدات المختبرات المستخدمة الأدوية والصناعات الطبية)
-رقم تسجيل الشهادة. 20001180000482.
- التحقق من صحة نظام التكييف.
- التحقق من صحة الغرفة النظيفة وفقًا لمتطلبات ISO 14644.